【생물학】 동물실험 4강. 위해성 테스트

동물실험 4강. 위해성 테스트 

 

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1. 감작성 테스트 [본문]

2. 자극성 테스트 [본문]

3. 독성 테스트 [본문]

4. 발암성 테스트 [본문]

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1. 감작성 테스트 [목차]

⑴ 정의 : 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 정도를 평가

⑵ 1^st. 일반적으로 기니피그를 대상으로 함

⑶ 2^nd. 재료를 피하에 주입 후 피부의 과민 반응 조사 

⑷ 감작성 지수

 

감작성 지수	설명
0	no reaction
1	scattered mild redness
2	moderate and dilute redness
3	intense redness and swelling

 

Table. 1. 감작성 지수 계산

 

 

2. 자극성 테스트 [목차]

⑴ Draize eye test 

① 출시되지 않은 화장품 및 기타 개인 관리 제품의 잠재적 위험을 테스트하기 위해 개발됨

② 20세기의 독성학자인 존 H. 드레이즈의 이름을 땀

⑵ 과정

① 1^st. 알비노 토끼에 패치 적용

② 2^nd. 4시간 후 패치 제거

③ 3^rd. 검사부위를 세척한 후 홍반 및 부종에 대한 등급 결정 

 

 

3. 독성 테스트 [목차]

⑴ 독성의 분류

① 시기에 따른 독성의 분류

○ 급성독성 : 24시간 이내에 발생 가능한 위해성

○ 아급성독성 :14일 ~ 28일 (약 3주) 기간 동안 1회 이상 접촉 시 발생 가능한 위해성

○ 만성독성 : 30일 ~ 수명의 10% 기간 동안 1회 이상 접촉 시 발생 가능한 위해성

○ 생식 또는 발생 독성 : 생식기능 또는 다음 세대의 분화, 발생, 성장, 기능 발달에 미치는 위해성 

② 가역성(reversibility)에 따른 독성의 분류

○ 가역독성 : 특정 기간 시험한 다음에 recovery group이 control group에 근접하는 경우

○ 비가역독성 : 약을 먹어도 돌아오지 않는 것. 그래서 굉장히 critical한 독성

⑵ 종류 1. 흡입독성(inhalation exposure system) : 화학물질, 환경유해물질 등이 호흡기에서 일으키는 생체에서의 독성작용

① 급성흡입독성(acute inhalation toxicity)

○ 흡입으로 단기간 노출될 때 나타날 가능성 있는 독성

○ 가이드라인 : OECD TG 403, 433, 436 

② 용량설정시험(dose range finding study)

○ 28일 반복, 90일 반복흡입시험 농도를 결정하기 위한 예비시험

③ 28일 반복흡입독성(28-day (subacute) inhalation toxicity study) 

○ 시험물질을 4주 동안 반복 노출하고 생체의 기능 및 독성 형태의 변화를 관찰하는 것

○ 가이드라인 : OECD TG 412

④ 90일 반복흡입독성(90-day (subchronic) inhalation toxicity study)

○ 시험물질을 13주 동안 반복 노출하고 생체의 기능 및 독성 형태의 변화를 관찰하는 것

○ 가이드라인 : OECD TG 413

⑶ 종류 2. 유전독성

① 박테리아를 이용하는 복귀돌연변이시험(bacterial reverse mutation test, Ames test)

○ 에임즈 테스트 이론 

○ 가이드라인 : OECD TG 471

② 포유류 배양세포를 이용하는 체외 염색체이상시험(in vitro chromosomal aberration assay)

○ 포유류 배양세포를 시험물질에 노출시킨 다음 콜히친이나 콜세미드로 처리하여 세포 분열의 중기상태로 만들어 현미경을 통해 염색체 이상을 관찰하여 구조적 변화(결실, 절편 등)을 평가함으로써 염색체 이상 유발성을 판단하는 방법

○ 시험계

○ CHO(chinese hamster ovary)

○ chinese hamster lung V79

○ chinese hamster lung (CHL)/IU

○ TK6

○ primary cell (human or other mammalian peripheral blood lymphocyte)

○ 가이드라인 : OECD TG 473

③ 설치류 조혈세포를 이용하는 체내 소핵시험(in vivo micronucleus assay)

○ 설치류에 시험물질을 노출시킨 후 골수를 채취하여 소핵을 포함한 미성숙 적혈구가 유도되는지 평가함으로써 소핵 유발성 판단

○ 시험계 : rat, mouse

○ 가이드라인 : OECD TG 474

⑷ 종류 3. 기타 독성

① hERG test

○ 심장 독성에 대한 테스트 

○ hERG protein은 심장의 K⁺ 이온 채널과 관련 있음 

 

 

4. 발암성 테스트 [목차]

⑴ 재료의 용출물의 최대 이식량 투여 → 종양 형성의 가능성 평가

⑵ 한 종 이상의 설치류에 일생동안 수행

 

입력: 2020.06.19 00:50

수정: 2021.01.21 15:47